назад в меню
выбор города
подтвердить

Как хранить и перевозить ботулотоксины

04.05.2017 12:26:00
Как хранить и перевозить ботулотоксины
Эксперт компании "Чистовье", юрист, врач-эпидемиолог Дмитрий Петухов рассказал журналу "Красота PROf" о транспортировке и хранении ботулотоксинов.

Летом прошлого года вступили в силу новые санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Казалось бы, какое отношение этот законодательный документ имеет к косметологии? Все просто! Широко применяемые ботулотоксины являются иммунобиологическими лекарственными средствами.

Иммунобиологическими называются препараты, действующие на (или через) иммунную систему, либо же механизм их действия основан на иммунологических принципах. Безусловно, эти лекарственные средства отличаются по составу, целевому назначению, способам получения и применения. На профессиональном рынке сегодня представлен широкий ассортимент средств, содержащих ботулотоксин. Препараты ботулотоксина используются для блокирования нервно-мышечной передачи и двигательной активности, об их фармакологических свойствах и возможностях написано много статей. Подробности технологии получения токсинов из бактерии Cl. Botulinum (причина смертельной болезни – ботулизма) мы также опустим.

Ботулотоксины не только подлежат особому учету, но и должны доставляться в косметологическую клинику в условиях «холодовой цепи». Что такое «холодовая цепь»? Это комплекс мероприятий, обеспечивающих определенный температурный режим при производстве, хранении и транспортировке иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от места изготовления до пункта использования. Оптимальный температурный режим для ботулотоксинов – от +2 до +8 градусов. Только в таком температурном диапазоне они сохраняют свои свойства.

Таким образом, все специалисты предприятий индустрии красоты, получающие и применяющие в своей практике ботулотоксины, должны пройти инструктаж об основах «холодовой цепи».

Теперь самый главный вопрос: а в каком виде вам доставляют ботулотоксины? И кто их продает?

Организация, которая реализует и обеспечивает доставку ботулотоксинов, должна обладать лицензией на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Каждая партия ботулотоксинов сопровождается необходимым пакетом документов (сертификат на партию, регистрационное удостоверение лекарственного средства и так далее).

Курьер обязан иметь термосумку или термоконтейнер с хладоэлементами, а также электронный термоиндикатор, регистрирующий изменение температуры на всем протяжении пути – от холодильника поставщика до ресепшена клиники. При отсутствии термоиндикатора препараты применению не подлежат, так как в таком случае нет полной уверенности в том, что они не размораживались.

Доставленная продукция после проверки помещается в холодильник. В небольших организациях допустимо хранение ботулотоксинов с другими лекарственными средствами, однако холодильник должен быть снабжен помимо термометра еще термоиндикатором, показания которого фиксируются в специальном учетном листе. Наличие термометров в холодильной камере – это хорошо, но может, к примеру, отключиться электричество. Термоиндикатор же как раз предназначен для регистрации подобных перебоев и контроля температурного режима. Раз в месяц необходима генеральная уборка холодильника, его следует помыть.

В организации должен быть разработан план экстренных мероприятий на случай возникновения аварийных ситуаций в «холодовой цепи», включающий в себя различные манипуляции с обеспечением сохранности иммунобиологических препаратов.

Не пренебрегайте хранением хладоэлементов в морозильной камере!



Дмитрий Петухов
Автор статьи:
Дмитрий Петухов
Комментарии
Оставьте свой комментарий
Российский производитель одноразовых расходных
материалов для индустрии красоты и здоровья